超微气流粉碎机在药物微粉化过程中的运用有哪些

随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的标准也在大跨步的向上提升，多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药，其粒径要求及粒径控制对制剂的溶出率起到了关键的作用。

原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的达到粒径要求。

在大型气流粉碎生产的过程中，进料设备发稳定给料和压力恒定是保持粒径均匀的必要条件。

它是一种粉末存在的状态，不同于气体、液体和固体。在外力的作用下，粉末会表现出固体所不具备的变形和流动性-流变特性。其中，粉体的变形与摩擦有关，应用场合包括堆积储粉、压制粉体成型等。要求粉末变形后能“静如处子”，保持状态不变；粉体流动性的应用场合包括加料、输送等环节，要求粉体能够“像兔子一样移动”，以提高生产效率。

超细粉体气流粉碎机对原料具有优异的粉碎效果，较好地解决了难溶性药物溶出率低的问题，为一致性评价提供了保障。气流粉碎机的粉碎效果可以满足吸入制剂对粒径的严格要求，封闭式隔离方案可以更好地满足肿瘤药物等高风险、无菌操作的要求。